如何進行脊柱植入物結構循環疲勞測試,下面有我司技術人員為大家介紹一下過程。
循環疲勞測試是評估脊柱植入物耐久性和可靠性的重要方法。在人體內,脊柱植入物會承受復雜而重復的生物力學載荷,包括彎曲、扭轉和壓縮等。這些重復載荷可能導致植入物材料逐漸疲勞,進而引發結構損傷甚至失效。因此,通過模擬人體內的實際工作環境,對脊柱植入物進行循環疲勞測試,可以預測其在使用過程中的性能表現和潛在風險。
一、測試原理
是通過模擬脊柱植入物在人體內承受的重復生物力學載荷,評估其在使用中的耐久性和可靠性,確保植入物能夠在實際應用中穩定、安全地發揮作用。
二、測試相關標準
參考標準ASTM F1717-18、ASTM F2706-18 和 ISO 12189-8進行試驗
三、測試儀器
1、動態疲勞試驗機
(注:疲勞試驗機可根據不同產品進行定制)
2、定制工裝夾具
四、測試流程
步驟一、脊柱植入物準備
1、選擇測試樣品:從同一批次中隨機選擇足夠數量的脊柱植入物,確保樣品具有代表性。
2、樣品檢查:對選定的植入物進行外觀和尺寸檢查,確保其無明顯缺陷和損傷。
步驟二、樣品安裝
1、固定樣品:將脊柱植入物安裝在定制的工裝夾具中,確保其位置正確且固定牢固。
2、調整對中:調整夾具和試驗機的位置,確保加載方向和樣品的中心軸線對齊。
步驟三、進行測試
1、啟動測試:按照設定的參數啟動動態疲勞試驗機,開始對脊柱植入物施加循環載荷。
2、監控過程:在測試過程中,實時監控載荷、位移和樣品的狀態,記錄相關數據。
3、測試完成:達到預定的循環次數或樣品出現失效跡象時,停止測試。
步驟四、數據分析
1、數據采集:將測試過程中記錄的數據導出,進行初步整理和分析。
2、結果評估:根據測試結果評估脊柱植入物的疲勞性能,判斷其在使用中的耐久性和可靠性。
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